Adenuric Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

adenuric

menarini international operations luxembourg s.a. (miol) - febuxostat - gikt - antigout preparater - 80 mg styrke:behandling av kronisk hyperuricaemia i situasjoner der urat deponering allerede har skjedd (inkludert en historie, eller tilstedeværelse av, tophus og/eller urinsyregikt). adenuric er indisert hos voksne. 120 mg styrke:adenuric er indisert for behandling av kronisk hyperuricaemia i situasjoner der urat deponering allerede har skjedd (inkludert en historie, eller tilstedeværelse av, tophus og/eller urinsyregikt). adenuric er indikert for forebygging og behandling av hyperuricaemia hos voksne pasienter som gjennomgår kjemoterapi for haematologic malignitet ved middels til høy risiko for svulst lyse syndrom (tls). adenuric er indisert hos voksne.

ChondroCelect Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

chondrocelect

tigenix n.v. - karakteriserte levedyktige autologe bruskceller utvidet eks vivo-uttrykkende spesifikke markørproteiner - brusk sykdommer - andre legemidler for forstyrrelser i muskel-skjelettsystemet - reparasjon av enkle symptomatiske bruskdefekter i knærens femoral kondyl (international brusk repair society [icrs] klasse iii eller iv) hos voksne. samtidig asymptomatiske brusk lesjoner (icrs grade i eller ii) kan være til stede. demonstrasjon av effekt er basert på en randomisert kontrollert studie som evaluerte effekten av chondrocelect i pasienter med lesjoner mellom 1 og 5 cm2.

DepoCyte Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

depocyte

pacira limited - cytarabin - meningeal neoplasmer - antineoplastiske midler - intratekal behandling av lymfomatøs meningitt. i de fleste pasienter vil slike behandling være en del av symptomatisk palliation av sykdommen.

Ebilfumin Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

ebilfumin

actavis group ptc ehf - oseltamivir - influensa, human - antivirals for systemic use, neuraminidase inhibitors - behandling av influenzain pasienter ett år og eldre som presenterer med typiske symptomer på influensa, når influensa-viruset sirkulerer i samfunnet. ebilfumin er angitt for behandling av spedbarn mindre enn 1 år i løpet av en pandemisk influensa utbrudd (se punkt 5.. 2 av preparatomtalen). behandlende lege bør ta hensyn til pathogenicity av sirkulerende belastning og den underliggende tilstanden til pasienten for å sikre at det er en potensiell nytte for barnet. forebygging av influenzapost-eksponering forebygging hos personer 1 år eller eldre følgende kontakt med en klinisk diagnostisert med influensa tilfelle når influensa-viruset sirkulerer i samfunnet. riktig bruk av ebilfumin for forebygging av influensa bør avgjøres fra sak til sak av omstendigheter og befolkningen krever beskyttelse. i spesielle situasjoner (e. i tilfelle av et misforhold mellom sirkulerende og vaksine virus stammer, og en pandemisk situasjon) sesongmessige forebygging kan anses som individer i ett år eller eldre. ebilfumin er indikert for post-eksponering forebygging av influensa hos spedbarn mindre enn 1 år i løpet av en pandemisk influensa utbrudd (se punkt 5.. 2 av preparatomtalen). ebilfumin er ikke en erstatning for influensa-vaksinering.

ellaOne Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

ellaone

laboratoire hra pharma - ulipristal - prevensjon, postcoital - sex hormoner og modulatorer av genital systemet, , nødprevensjon - nødpreventjon innen 120 timer (fem dager) av ubeskyttet samleie eller prevensjonsfeil.

Fablyn Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

fablyn

dr. friedrich eberth arzneimittel gmbh - lasofoxifene tartrate - osteoporose, postmenopausale - sex hormoner og modulatorer av genital systemet, - fablyn er indisert for behandling av osteoporose hos postmenopausale kvinner med økt risiko for brudd. en signifikant reduksjon i forekomsten av vertebrale og ikke-vertebrale frakturer, men ikke hoftefrakturer, har blitt påvist (se avsnitt 5. når du skal bestemme valg av fablyn eller andre behandlingsformer, inkludert oestrogens, for postmenopausale kvinner, og det bør vurderes å menopausal symptomer, effekter på livmor og bryst vev, og kardiovaskulær risiko og fordeler (se punkt 5..

Incruse Ellipta (previously Incruse) Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

incruse ellipta (previously incruse)

glaxosmithkline (ireland) limited - umeclidiniumbromid - lungesykdom, kronisk obstruktiv - legemidler for obstruktive sykdommer i luftveiene, - indikeres som en vedlikeholdsbronkodilatorbehandling for å lindre symptomer hos voksne pasienter med kronisk obstruktiv lungesykdom (kol).

Equilis StrepE Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

equilis strepe

intervet international bv - levende deletion-mutant streptococcus equi-stamme tw928 - immunologier for hovdyr - hester - for immunisering av hester mot streptococcus equi for å redusere kliniske tegn og forekomst av lymfeknuderabser. utbruddet av immunitet: utbruddet av immunitet er etablert som to uker etter grunnleggende vaksinasjon. varighet av immunitet: varighet av immunitet er opptil tre måneder. vaksinen er beregnet til bruk i hester, for hvilke en risiko for streptococcus equi-infeksjon er tydelig identifisert på grunn av kontakt med hester fra områder hvor dette patogenet er kjent for å være tilstede, e. stalde med hester som reiser til forestillinger eller konkurranser i slike områder, eller stall som oppnår eller har livery hester fra slike områder.

Nobivac Bb Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

nobivac bb

intervet international bv - lev bordetella bronchiseptica bakteriestamme b-c2 - immunologicals for felidae, - katter - for aktiv immunisering av katter, 1 måned eller eldre for å redusere kliniske tegn på bordetella bronchiseptica-relatert øvre luftveissykdom. immunitetens begynnelse: immunitetens begynnelse ble etablert i 8 uker gamle katter så tidlig som 72 timer etter vaksinasjon. varighet av immunitet: varigheten av immunitet er opptil 1 år. det foreligger ingen data om innflytelse av moderens antistoffer på effekten av vaksinasjon med nobivac bb for katter. fra litteraturen anses det at denne type intranasalvaccin er i stand til å indusere en immunrespons uten forstyrrelser fra maternelt avledede antistoffer.

Reconcile Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

reconcile

forte healthcare limited - fluoksetin - psychoanaleptics - hunder - som hjelpemiddel i behandlingen av separasjonsrelaterte forstyrrelser hos hunder manifestert av ødeleggelse og upassende oppførsel (vokalisering og upassende avføring og / eller vannlating) og kun i kombinasjon med adferdsmodifikasjonsteknikker.